2023年1月10日,公司开展了药品安全突发事件应急演练。本次演练由药物警戒部组织,邀请外部GVP专家亲临演练现场点评和指导,以公司某产品为怀疑药品进行案例设计,采取桌面推演方式进行,演练展示了药监部门通知、应急处置会、持有人应急处置、中期讨论会、与药监部门做进展报告、总结会等环节。
演练环节结束后,公司副总经理唐波(药品安全委员会代理主任)对演练过程进行了点评,提出演练的目的在于“演练为实战、应急为不急”,在肯定本次演练效果的同时,指出演练应更加切合“应急性质、突发特点和实战内容”,特别指出各系统内部管理文件应全面和及时更新。特邀专家发表意见,点评了此次演练的优缺点并提出优化建议,分享了丰富的突发事件处理经验。
(供稿:杨超)