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国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

2023年1月3日

国家药监局

为深入贯彻党的二十大精神，全面落实二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”的重大战略部署，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，准确把握当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设，特制定此措施。

国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）

2023年2月10日

国家药监局

为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。

四川省药品监督管理局关于发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》的公告

2023年2月23日

四川省药品监督管理局

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规，四川省药监局组织制定了《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》，现予发布。

关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

2023年3月6日

国家药监局核查中心

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。