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国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告（2023年第68号）

2023年5月31日

国家药品监督管理局

为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平制定本工作程序，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）

2023年6月30日

国家药品监督管理局

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号）要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》，自发布之日起施行。

国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号）

2023年7月5日

国家药品监督管理局

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。